Разработана технология суппозиториев с циннаризином и кислотой янтарной, выбрана оптимальная основа и вспомогательное вещество. Методом диализа через полупроницаемую мембрану установлено, что максимальное высвобождение циннаризина наблюдается из суппозиториев, приготовленных на полиэтиленоксидной основе с 3 % пропиленгликоля. Разработана методика идентификации циннаризина, продукта его деструкции и кислоты янтарной и методом хроматографии в тонком слое сорбента. Оптимальной выбрана система растворителей н-пропанол–р-р аммиака 25 % (7:3). Разработана методика количественного анализа циннаризина в суппозиториях спектрофотометрическим методом при длине волны 253 нм. Для количественного определения кислоты янтарной использовали алкалиметрический метод. Проведена валидационная оценка спектрофотометрического анализа циннаризина и кислоты янтарной в суппозиториях по показателям: линейность, прецизионность, правильность. Установлено, что по всем показателям методика соответствует предъявляемым требованиям. Проведена стандартизация суппозиториев по показателям: описание, подлинность, время рас-творения, температура плавления, однородность массы, посторонние примеси, количественное содержание циннаризина и кислоты янтарной. Установлен срок хранения суппозиториев – 2 года.

There was developed the technology of suppositories with cinnarizine and succinic acid, there were also chosen the optimal base and auxiliary substance. By the method of dialysis through a semipermeable membrane it was established that the maximum release of cinnarizine was observed from suppositories, prepared on the polyethyleneoxide basis with 3% propylene glycol. There was developed the methodology of identification of cinnarizine and the product of its destruction and succinic acid by the method of chromatography in a thin layer of the sorbent. Solvent system n-propanol - aqua ammonia 25 % (7:3) was selected as optimal. There was developed the method of quantitative analysis of cinnarizine in suppositories by the spectrophotometric method at the wavelength of 253 nm. We conducted the validation assessment of spectrophotometric analysis of cinnarizine and succinic acid in suppositories according to the following indices: linearity, precision, accuracy. It was established that according to all indices the technique met the requirements. We carried out the standardization of suppositories according to the following indices: description, identity, time of dissolving, melting point, homogeneity of mass, foreign impurities, quantitative content of cinnarizine and succinic acid. There was set up an expiry date for suppositories – 2 years.